Comité de Ética en
Investigación Clínica (CEIC)

Nuestra misión

Garantía de Integridad en la Investigación

El Comité de Ética en Investigación Clínica (CEIC) de la Fundación Cardioinfantil – LaCardio, es un organismo formal, multidisciplinario, plural, autónomo e independiente responsable de proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes de investigación; garantizando que los estudios se realicen conforme a principios éticos y científicos, y a la normatividad colombiana vigente. Así mismo, actúa como ente regulador, resolutivo y de vigilancia, encargado de revisar, evaluar y aprobar o no aprobar, de manera competente desde la definición, el propósito y el objetivo, así como la socialización y apropiación de resultados de los proyectos relacionados con la investigación en seres humanos.

Nuestros objetivos

Garantizar la protección de los derechos, seguridad, bienestar, y el cuidado de la dignidad de todos los participantes que, de forma libre y solidaria, participan en actividades de investigación.

Evaluar de manera sistemática y continua los aspectos éticos y científicos de los protocolos de investigación que se realizan en la institución, garantizando que su ejecución, proceso de obtención del consentimiento informado y la gestión de la seguridad, se desarrollen conforme a las decisiones del CEIC, con el fin de autorizar únicamente aquellas investigaciones que sean científicamente válidas, éticamente aceptables y acordes con el marco ético y la normativa vigente.

Garantizar el cumplimiento de los principios éticos universales establecidos en la Declaración de Helsinki y las Pautas CIOMS, así como de la normatividad nacional vigente, manteniendo la independencia e imparcialidad en todos los procesos de evaluación y decisión del Comité.

Quiénes nos conforman

Presidente

Ivonne Gisel Pineda R

Enfermera
Especialista de Cuidado Cardiorrespiratorio
Especialista en Epidemióloga
Magister en Epidemióloga

Edgar Salamanca

Médico
Cirujano Pediatra
Magister Epidemiólogo
Magister Bioética

Sandra Garcés

Médico
Pediatra Hematooncóloga.

Dra. Viviana Fajardo

Médico
Pedíatra
Diplomado Bioética
Diplomado cuidados paliativos pediátricos
MBA- máster business administración

Dr. Jaime Cabrales

Especialista en Medicina Interna.
Especialista en Cardiología.
Especialista en Cardiología Intervencionista y Hemodinamia.
Presidente del Colegio Colombiano de Hemodinamia.

Jacqueline Romero

Higienista Oral

Catalina Zapata

Química Farmacéutica
Especialista en Epidemiología
Magíster (c) en Farmacología clínica

Carlos Enrique Trillos

Médico
Especialista en Gestión de Servicios de Salud, Epidemiología, Gestión de Salud Ocupacional,
Gestión de Recursos Humanos.
Maestría en Epidemiología.
PhD (c) Bioética

Nelcy Peñaranda

Abogada
Miembro de la Comunidad

Oscar Martínez

Médico
Especialista en Medicina de Emergencias
Especialista en Epidemiólogía

Mario Andrés Narváez

Enfermero
Especialista en Cuidado Intensivo
Magíster en Enfermería con énfasis en Investigación

Nidia Nelly Vanegas

Ingeniera Biomedica
Magister en Administration en Salud
Especialista en Gerencia de IPSs

Conceptos del CEIC de la FCI-IC
sobre el proyecto evaluado

1. Estudio Aprobado

Cuando el protocolo cumple de manera integral con los principios éticos, científicos y regulatorios exigibles, y puede ejecutarse conforme a lo presentado y aprobado. La aprobación tendrá vigencia conforme a lo establecido en el presente reglamento y estará sujeta a las condiciones de seguimiento ético definidas por el CEIC.

2. En evaluación

(No puede iniciar la investigación)

Cuando el CEIC identifica observaciones sustanciales de carácter ético, metodológico o regulatorio que deben ser atendidas por el investigador. El protocolo permanecerá en estado de evaluación hasta tanto las respuestas y ajustes sean presentados y reevaluados por el Comité, sin que este concepto implique aprobación, rechazo ni compromiso alguno respecto de la decisión final.

3. Estudio no aprobado

(No puede iniciar la investigación)

Cuando el CEIC determina que el protocolo no cumple con los principios éticos, científicos o regulatorios necesarios para su ejecución en la institución, o cuando los riesgos previsibles superan los beneficios esperados.

Cronograma sesiones 2026

Fecha máxima de recepción de documentos para siguiente sesión

Tipo Sesión CEIC

Día Sesión

No hay fecha

16/01/2026

23/01/2026

30/01/2026

06/02/2026

13/02/2026

20/02/2026

27/02/2026

06/03/2026

13/03/2026

20/03/2026

01/04/2026

10/04/2026

17/04/2026

24/04/2026

30/04/2026

08/05/2026

15/05/2026

22/05/2026

29/05/2026

05/06/2026

12/06/2026

19/06/2026

Reconstitución

Sesión Ordinaria

Sesión Académica

Sesión Ordinaria

14/01/2026

21/01/2026

28/01/2026

04/02/2026

11/02/2026

18/02/2026

25/02/2026

04/03/2026

11/03/2026

18/03/2026

25/03/2026

08/04/2026

15/04/2026

22/04/2026

29/04/2026

06/05/2026

13/05/2026

20/05/2026

27/05/2026

03/06/2026

10/06/2026

17/06/2026

24/06/2026

Fecha máxima de recepción de documentos para siguiente sesión

Tipo Sesión CEIC

Día Sesión

26/06/2026

03/07/2026

10/07/2026

17/07/2026

24/07/2026

31/07/2026

06/08/2026

14/08/2026

21/08/2026

28/08/2026

04/09/2026

11/09/2026

18/09/2026

25/09/2026

02/10/2026

09/10/2026

16/10/2026

23/10/2026

30/10/2026

06/11/2026

13/11/2026

20/11/2026

27/11/2026

04/12/2026

No hay fecha

Sesión Ordinaria

Sesión Académica

Sesión Ordinaria

Sesión Académica

Sesión Ordinaria

Sesión Administrativa

1/07/2026

8/07/2026

15/07/2026

22/07/2026

29/07/2026

5/08/2026

12/08/2026

19/08/2026

26/08/2026

2/09/2026

9/09/2026

16/09/2026

23/09/2026

30/09/2026

7/10/2026

14/10/2026

21/10/2026

28/10/2026

4/11/2026

11/11/2026

18/11/2026

25/11/2026

2/12/2026

9/12/2026

16/12/2026

Conoce las tarifas

Consulta el documento oficial con las tarifas vigentes para la evaluación de proyectos de investigación y otros servicios del comité.

Calle 163 a No 13 B - 60 Torre H, Piso: 3 Bogotá D.C.
Teléfono: (+ 601) 756 3426 Ext. 73206
Correo: eticainvestigacion@lacardio.org

Conocer tarifas

Consideraciones especiales para su proyecto de investigación

Sin excepción el protocolo de deberá incluir un apartado detallado de cómo se abordará la consejería en anticoncepción impartida por un experto.

Personas cuya disposición para participar como voluntarios, pueda estar influenciada indebidamente por la expectativa, sea o no justificada, de beneficios relacionados con la participación, o de una respuesta en represalia por parte de personas de jerarquía superior en caso de negarse a participar.

Entre los ejemplos se encuentran los miembros de grupos con estructuras jerárquicas, como los estudiantes de medicina, farmacia, odontología y enfermería, el personal subordinado de hospitales y laboratorios, los empleados de la industria farmacéutica, los miembros de las fuerzas armadas, y las personas detenidas. Otros sujetos vulnerables son los participantes con enfermedades incurables, las personas que viven en residencias de ancianos, las personas desempleadas o en la pobreza, quienes están en situaciones de emergencia, los grupos de minorías étnicas, las personas sin hogar, los nómades, los refugiados, los menores, y quienes no tienen la capacidad de otorgar el consentimiento.

Para participantes que tengan entre 7 y 17 años se deberá incluir un proceso explícito de obtención de asentimiento informado acompañado de un formato de asentimiento de menor (formatos acordes al grupo edad, 7 a 12 años y 13 a 17años).