Dr. Jaime A. Parra
The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial
20 abril, 2022
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) se define por la presencia de un aumento del grosor de la pared del ventrículo izquierdo (VI) no explicada por otra enfermedad cardíaca, sistémica o por condiciones de carga anómala.
La MCH puede ocurrir sin síntomas, pero por lo general existe una progresión de la disnea y la intolerancia al ejercicio que en muchas ocasiones es asociado a la obstrucción dinámica del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI)
Dentro de las terapias farmacológicas que pueden ayudar a aliviar los síntomas, se encuentran los betabloqueadores, los bloqueadores de los canales de calcio y la disopiramida; sin embargo, muchos pacientes desarrollan síntomas intratables a pesar de la terapia médica y requieren otro tipo de terapias como la reducción septal (TRS), la miectomía quirúrgica (SM) o la ablación septal con alcohol transcoronario (ASA).
Las guías actuales recomiendan TRS en pacientes con síntomas intratables a pesar de la terapia médica máxima tolerada (Nueva York Heart Association [NYHA] Clase III-IV o Clase II con síncope/presíncope de esfuerzo concomitante).
La TRS es considerada una terapia efectiva para aliviar la obstrucción del TSVI pero es un procedimiento invasivo, el cual debe ser realizado solo por operadores experimentados en centros de alto volumen de MCH, ya que la realización de miectomía en centros de menor experiencia se ha asociado con mayores tasas de complicaciones, mortalidad y costos más elevados.
Por lo tanto, existe una necesidad médica insatisfecha de nuevas alternativas no invasivas para pacientes con MCH sintomáticos que no han respondido al tratamiento médico convencional, por lo cual se quiso evaluar Mavacamten una molécula pequeña moduladora de la miosina β-cardíaca, que inhibe reversiblemente su unión a la actina.
Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo que evaluó el uso de Mavacamten en adultos con MCH que tenían criterios para TRS, el cual se llevaría a cabo en 20 sitios experimentados de alto volumen en MCH en Estados Unidos.
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a Mavacamten (N: 56) o placebo (N:56).
Los criterios de inclusión fueron la edad ≥ 18 años, MCH documentada con espesor máximo de la pared septal ≥15 mm o ≥ 13 mm con antecedentes familiares de MCH, disnea intensa o dolor torácico a pesar del tratamiento médico máximo tolerado (clase III o IV de la NYHA o Clase II con síncope o presíncope), gradiente dinámico del TSVI en reposo o con provocación ≥ 50 mmHg, FEVI ≥ 60 %, debe haber sido derivado en los últimos 12 meses para TRS y estar considerando activamente programar el procedimiento.
Los criterios de exclusión incluyeron: trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que cause hipertrofia cardíaca que imite a la MCH, procedimiento invasivo planificado durante las primeras 32 semanas del estudio, fibrilación auricular, previamente tratados con TRS, enfermedad o infección grave.
El objetivo primario del estudio era evaluar la decisión de realizar TRS o manejo médico en la semana 16, posterior de haber recibido Mavacamten o placebo.
Los desenlaces secundarios evaluaron los cambios en el gradiente del TSVI, la clase funcional NYHA, cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ), niveles de NT-proBNP y troponina.
Los resultados de este estudio mostraron que la decisión de realizar TRS o manejo médico en la semana 16, para Macavamten frente a placebo, fue de 17,9% frente al 76,8% ( P<0,0001).
Respecto a los desenlaces secundarios, Mavacamten logró mejoría de clase funcional frente a placebo: 63% versus 21% ( P<0.05), reducción del gradiente del TSVI en reposo a las 16 semanas: 14 vs 46 mmHg (P<0.05), reducción del gradiente del TSVI en Valsalva a las 16 semanas: 28 vs 78 mmHg (P<0.05) y mejoría en el cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 16 semanas: 80 frente a 67 (P<0.05).
Este estudio nos aporta información a la ya existente sobre el beneficio de Mavacamten en los pacientes con MCH, no solo en la mejoría de la sintomatología, que ya se había evaluado previamente en el estudio (EXPLORER HCM), sino que además logró demostrar que este medicamento reduce la necesidad de TRS en pacientes con síntomas avanzados, desenlace que no se había evaluado previamente.
La reducción de la necesidad de terapias de reducción septal es de gran importancia principalmente cuando el paciente no tiene la oportunidad de ser atendido en centros de gran experiencia en estos procedimientos, ya que la TRS realizada en centros sin experiencia se ha visto asociada con tasas más altas de complicaciones e incluso mortalidad.
Mavacamten mejoró los síntomas y redujo significativamente la necesidad de terapia de reducción septal entre pacientes sintomáticos con MCH obstructiva. Faltan más estudios para establecer seguridad y eficacia a largo plazo e impacto clínico.
Dr. Jaime A. Parra
20 abril, 2022
Dra. Ingrid L Casallas
3 febrero, 2023
Dr. Yilmar Alexander Meza Gonzalez
11 octubre, 2024
Dr. Camilo C. Miranda
28 septiembre, 2022
Dr. Andrés F. Barragán
16 abril, 2022
Dr. Jonathan Patiño
28 septiembre, 2022
Dra. Ángela M. Herrera
2 noviembre, 2022
Dr. Diego F Holguin
3 febrero, 2023
Dr. Jorge A. Landazabal
3 agosto, 2022
Dr. Libardo Marmolejo Valois - Dr Ingrid Lizeth Casallas Angel
15 marzo, 2024
Dr. Alberto Navarro
13 junio, 2022
Dra. Paola A. Ortiz
25 julio, 2022
Dr. Carl Sebastian Leib Gil
11 octubre, 2024
Dr. Christian D. Adams
28 septiembre, 2022
Dra. Stephany L. Pisciotti
25 julio, 2022
Dr. Christian D. Adams
3 febrero, 2023
Dr. Gabriel Oliver
20 abril, 2022
Dr. Joaquín C. Castañeda
30 abril, 2022
Dra. Paola A. Ortiz
17 abril, 2022
Dr. Boris M Hernández
3 febrero, 2023
Dr. Diego A. Rangel
18 octubre, 2022
Dra. Ángela M. Herrera
17 abril, 2022
Dr. Diego Fabián Holguín Riaño
23 octubre, 2023
Dr. Camilo Andrés Rodríguez García
2 julio, 2024
Dr. Juan S. Cabrera
2 noviembre, 2022
Dr. Christian D. Adams
13 junio, 2022
Dr. Diego A. Rangel
21 abril, 2023
Dr. Juan D. Zuluaga
18 octubre, 2022
Dr. Andrés F. Barragán
18 octubre, 2022
Dr. Diego A. Rangel
21 abril, 2022
Dr. Juan S. Cabrera
17 abril, 2022
Dr. Gabriel Oliver
2 noviembre, 2022
Dra. Stefanny Luna
20 abril, 2023
Dr. Juan D. Zuluaga
20 abril, 2023
Dra. María Carolina Manzur
23 octubre, 2023
CONOCE MÁS DE NOSOTROS
Contamos con un equipo experto para asesorar el proceso de nuestros pacientes internacionales. Contamos con [...]
Contamos con un equipo experto para asesorar el proceso de nuestros pacientes internacionales.
Desde 2014 acreditados como centro de investigación por Colciencias, con más de 120 investigaciones activas.
Sede principal:
LaCardio, Calle 163A # 13B-60
Sede ambulatorio:
LaCardio 102, Av. Carrera 19 # 102-31
PQRS:
fciquejas@lacardio.org
Solicitud de historia clínica:
resultados@cardioinfantil.org
Notificaciones judiciales:
notificacionesjudiciales@lacardio.org
Radicación de factura electrónica:
recepcionfacturaelectronica@lacardio.org
Línea de Integridad:
somostrasparentes@lacardio.org
Teléfono:
+57 601 7563426
Línea gratuita nacional:
01 8000 128 818
Línea de agendamiento:
+601 3178938441