Dr. Jorge A. Landazabal
Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial.
8 febrero, 2022
El manejo de la falla cardíaca (FC) ha tenido recientes avances en terapia médica modificadora de la enfermedad, fundamentada en bloqueo de sistemas neuro-humorales, principalmente en pacientes con fracción de eyección reducida (FEr) en los que se ha observado beneficio en mortalidad y hospitalización. Sin embargo, en los pacientes con FC con fracción de eyección preservada (FEp), la magnitud de los efectos ha sido modesta o nula; los inhibidores de cotransportador 2 sodio-glucosa han mostrado reducir el desarrollo y progresión de FC en pacientes con y sin diabetes mellitus tipo 2 con FEr (EMPEROR reduced). El actual estudio con Empaglifozina (EMPEROR-preserded) buscó evaluar el efecto en pacientes con FC con FEp.
Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico doble ciego, 5988 pacientes ≥ 18 años con FC crónica clase funcional NYHA II-IV, fracción de eyección ≥ 40%, elevación de péptidos natriuréticos. El 50% de los pacientes recibió 10 mg de Empaglifozina vs placebo, seguimiento durante 26.2 meses, desenlace primario compuesto (muerte cardiovascular y hospitalización por falla cardiaca), desenlaces secundarios (ocurrencia de hospitalización por falla cardiaca y declive tasa de filtración glomerular), análisis de intención a tratar y efectos analizados con hazard ratios e intervalos 95%.
La Empaglifozina en pacientes con FC con FEp demostró un 21% de reducción de riesgo relativo en desenlace primario compuesto (muerte cardiovascular – hospitalización por falla cardíaca), presentándose de manera consecuente en todos los subgrupos. Se observaron patrones de beneficio similares a los presentados en los pacientes con FEr (EMPEROR reduced); sin embargo, cuando se analiza el desenlace primario por separado, el impacto en mortalidad cardiovascular no es estadísticamente significativo.
Considero que si bien estudios previos con diferentes moléculas y mecanismos de acción (TOPCAT -PARAGON HF-CHARM Preserved) en FC con FEp no tuvieron impacto clínico significativo, el EMPEROR-Preserved abre una opción terapéutica segura y eficaz. Sin embargo, se requieren más estudios que apoyen los resultados para poder generar una recomendación.
Analizando el bajo efecto de mortalidad en fenotipo de FC con FEp, nos debe hacer pensar que otros factores, como las comorbilidades, juegan un papel trascendental y requieren adecuado control para mejorar los desenlaces de nuestros pacientes.
Dr. Jorge A. Landazabal
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