Oxigenación con membrana extracorpórea en la terapia del choque cardiogénico: resultados del ensayo clínico aleatorizado ECMO-CS.

Metodología

Este fue un ensayo clínico, multicéntrico y aleatorizado realizado en República Checa. Se incluyeron pacientes con “CC que se deteriora rápidamente” (estadio D-E de SCAI), definida como inestabilidad hemodinámica progresiva que requiere la administración repetida de bolos de vasopresores para mantener la presión arterial media > 50 mmHg) o “CC severo” (estadio D de SCAI) basado en criterios hemodinámicos (índice cardíaco), metabólicos (lactato y SvO2) y descartar hipovolemia (a través de PVC y Presión en cuña pulmonar). Algunos criterios de exclusión claves fueron: embolia pulmonar o taponamiento cardíaco como causa del CC, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad arterial que impedía una adecuada canulación, disección aórtica o pacientes que sobrevivían a una reanimación cardiopulmonar en estado comatoso. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a ECMO veno-arterial (VA) o a terapia conservadora inicial recibiendo el resto de manejo estándar de cuidados. Se evaluó un desenlace primario compuesto a 30 días de mortalidad por todas las causas, parada cardiorrespiratoria resucitada e implementación de ECMO-VA.

Resultados

Entre septiembre de 2014 y enero de 2022, se recolectaron 117 pacientes (59 en terapia conservadora y 58 en ECMO temprano). Las características basales eran comparables, siendo la mayoría hombres, con una edad similar (67 vs 65 años) y más del 70% estaban en ventilación mecánica. La causa más común del CC en ambos grupos fue el IAM con elevación del ST que representó la mitad de los pacientes, seguido por el empeoramiento de falla cardíaca crónica en una cuarta parte de los sujetos. La mortalidad por todas las causas en ambos grupos fue cercana al 50%. El resultado primario para ECMO-VA frente a terapia conservadora temprana ocurrió en el 63,8% vs 71,2% (HR 0,72; 95% CI, 0,46-1,12), lo cual no fue estadísticamente significativo. Tampoco hubo diferencias en los desenlaces de seguridad como sangrado, isquemia de miembros inferiores, enfermedad cerebrovascular o neumonía. Un 39% de los pacientes en terapia conservadora requirieron terapia de ECMO-VA en el seguimiento.

Discusión

Este estudio documentó que en pacientes con CC que se deteriora rápidamente (estadio D-E de SCAI) o CC severo (estadio D de SCAI), el uso de ECMO-VA temprano no demuestra mejoría de los desenlaces en los siguientes 30 días, ni tampoco aumento de los eventos adversos de seguridad. Se observó un número elevado de pacientes que requirieron ECMO por empeoramiento hemodinámico asignados a terapia conservadora inicial. Algunas limitaciones incluyen la larga lista de criterios de exclusión, la inclusión de sólo pacientes de raza blanca y la no estandarización de la estrategia de descarga ventricular.